香港生物科技协会主席于常海教授受邀参加The 3rd East-West Biopharma Summit

香港生物科技协会主席于常海教授近日受邀参加了于2024年3月4日至6日在新加坡举行的第三届东西方生物制药峰会（The 3^rd East-West Biopharma Summit)。该峰会是由BioCentury、百华协会（BayHelix）和麦肯锡咨询公司联合主办。于常海教授在会议板块“Can Asia turn FDA’s MRCT requirement to a strategic advantage?”作为讨论小组嘉宾，对香港的发展、港版FDA对生物科技行业前景的影响表达了自己的观点。

全球制药行业为了提高研发效率，加快新药在各个国家上市，国际多中心临床试验（MRCT）已成为新药临床研发最重要的形式。MRCT不同于一般的（如在同一地区开展的）多中心临床试验，它在设计、管理、实施、分析等方面都更加复杂。于教授与同组的与会专家们共同探讨了亚洲发展MRCT所需的基础设施，以及在亚洲进行试验来创造竞争优势机会的相关热点问题。

于教授表示香港特区政府《2023施政报告》明确提出，在2024年成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”筹备办公室，俗称“港版FDA”。建立港版FDA后，香港将不再依赖其他药物监管机构，而直接根据临床试验数据在本港审批药物，此举将加强药械及技术监管和审批制度，加快新药械临床应用，带动建设药械研发和测试的新兴产业发展，吸引更多本地及海内外药物和医疗器械企业，选择在香港建立研发和临床试验中心，这为推动香港成为世界创科中心迈出了非常重要的一步。于教授说：“港版FDA的实施，将会协助内地的产品不仅在香港上市，还能通过香港‘超级联系人’和‘超级增值人’的角色，经过香港走向世界，走上国际化的道路。这将为所有中国的生物科技企业打开一扇新的窗口。”

作为亚洲规模最大的生物科技盛会之一，BIOHK2024香港国际生物科技论坛暨展览将于9月11—14日在香港国际会议展览中心举办，届时我们将设立关于港版FDA的相关主题论坛，邀请政府及业内的权威专家，对港版FDA的进展进行深度解读，为希望在香港建立研发中心的生物科技企业指明方向。