2025-01-22
《HKBIO》2024年09月12日
《HKBIO》2024年09月12日
9月11-14日，为期4天的BIOHK2024香港国际生物科技论坛暨展览在香港国际会议展览中心盛大召开。大会由香港生物科技协会主办，邀请了200多位嘉宾参会，设置超过120个展位，吸引了2600余位观众注册参会。9月12日，BIOHK202进入第二日的议程。当日的会议在香港医务卫生局局长卢宠茂教授的精彩致辞中拉开序幕。
卢宠茂局长在致辞中提到，香港特区行政长官在2023年施政报告中指出，要把香港发展成为国际医疗创新枢纽。为此，我们将对药品和医疗器械的审批与监管制度进行重大改革。去年10月，香港成功加入ICH成为观察员，为进一步协调国际监管打下基础。在之后，推出了“1+”审批机制等举措，以简化药品审批流程，长远目标是建立“第一层审批”。在今年5月召开的世界卫生组织（WHO）大会中，WHO官员对香港的药械制度的严谨性给予高度认可。药械监管制度的改革将促进药品在香港的研发与试验，让患者享受到更多用药选择。
在上午的议程中，一场题为“开辟香港新的监管之路 - CMPR”的研讨会隆重举行。该研讨会由埃格林医药有限公司行政总裁杜新博士担任主席，与会嘉宾包括荣昌生物首席医学官何如意博士、君实生物首席执行官李宁博士、OASES引进重点企业办公室卢静敏博士、香港科研制药联会陈素娟女士、海昶生物创始人赵孝斌博士、香港医药创新协会主席卢毓琳教授以及四川大学华西医院冯萍教授等业界翘楚。
何博士和李博士首先分别根据中国国家药品监督管理局（NMPA）以及美国食品药品监督管理局（FDA）的经验给予了香港建立CMPR期望与建议。卢博士则是站在香港的角度，提出香港虽然在吸引企业落户方面具备非常多的优势，但是如果要吸引更多生物医药公司在香港开展临床试验，建立CMPR十分必要。而香港正在朝建立“第一层”审批的目标稳步前进。
会议期间，与会专家围绕建立CMPR的必要性、挑战以及应对措施等方面进行了深入探讨。此次研讨会提出的建议，将会对香港政府在建立CMPR方面提供重要的参考价值。
除了这场研讨会，以“香港政府促进生物科技发展的政策”“香港：中国内地 and Global Biotech香港：中国内地与全球生物科技的超级价值赋能者”“中国大陆对临床试验和CMPR的观点”等为主题研讨会亦如期举行，与会专家深入讨论了香港发展生物科技的优势与意义。
香港作为连接东西方的桥梁，其在生物科技领域的发展具有极其重要的战略意义。国家“十四五规划”明确将香港定位为国际创新科技中心。BIOHK2024旨在进一步发挥香港的桥梁作用，为东方合作交流搭建一个特殊平台。