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演讲嘉宾 - 何如意 - Hong Kong Biotechnology Horizons
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何如意
中国食品药品监督管理总局审评中心 首席科学家

何如意博士毕业于中国医科大学并获得医学学士学位和内科血液系硕士学位.于1988年3月赴美国国家卫生研究院(NIH)从事临床血液学研究.何如意博士通过了美国医师资格考试并于美国Howard 大学医学院内科完成了内科见习医师及住院医师的工作并获得美国内科执业医师委员会所颁发的合格内科执业医师证书.

何如意博士于1999 年加入美国食品药品管理局(FDA), 药品审查中心(CDER) 担任临床医药审批官职位并负责消化系统胃肠道类药物及血液系统药物的临床审批工作.他在美国FDA担任过高级临床医药审批官,主管临床医药审批官及消化系统胃肠道类药物及罕见病药物审批部代理副主任等职务.

何如意博士在FDA期间曾被借调到FDA政策制定办公室及仿制药办公室参与FDA 药品审批政策改 革,并主写了多个FDA企业政策工作指南.在美国FDA药品审查中心工作期间, 他主持过上千个药品公司与 FDA的工作技术交流会议.他负责审批了许许多多的新药试验申请和新药上市申请 (INDs/NDAs) 其中也包括中草药类药物的申请。 在FDA获得了许多奖励, 其中包括FDA 药品审查中心的杰出领导才能奖, 杰 出指导奖, 美国食品药品管理局杰出贡献奖和美国卫生部部长亲自颁发的部长杰出贡献奖.

何如意博士积极参与组织促进中美友好和文化交流的活动,被选为国务院海外交流协会第五届理事会海外理事,中国侨联第九届委员会海外委员,全国政协第十二届三次会议特邀海外代表并担任海外代表 团召集人。何如意博士2006年起担任北京大学特聘教授.

何如意博士于2016年7月辞去工作了17年的美国FDA临床审批官的工作,加入中国食品药品监督管理总局药品审评中心担任首席科学家。

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